
Platforma technologiczna Ulthera uzyskała europejski certyfikat w grudniu 2008r i amerykański certyfikat FDA ,,de novo”, który został przyznany wyżej wymienionej technologii we wrześniu 2009r. System ten jest chroniony przez ponad 100 patentów.
Innowacyjny opatentowany system głowicy zabiegowej wraz z przetwornikiem, DeepSEE ® pozwala na zastosowanie technologii nigdy wcześniej niestosowanej w medycynie estetycznej.
Dwa specjalistyczne sposoby ultrasonografii – jeden wykorzystywany dla potrzeb obrazowania i drugi dla emisji i skupienia akustycznej energii. Zostały tak skonstruowane, aby stworzyć efekt termiczny pod skórą. Zostały połączone w jeden przetwornik. Technologia Ulthera stanowi nową, niestosowana dotychczas kategorię nieinwazyjnych estetycznych sposobów odmładzania skóry (R. Rox Anderson, dr n. med., dyrektor Wellman Centrum dla Fotomedycyny(Boston, Massachusetts, USA) i profesor dermatologii w Harvard Medical School (Cambridge, Massachusetts, USA).
Technologia ultradźwiękowa daje osobie wykonującej zabieg bezprecedensową kontrolę uszkodzenia termicznego na ściśle określonej głębokości w tkance.
To rewolucyjne, wcześniej niestosowane użycie ultradźwięków, powoduje osiągnięcie dużego bezpieczeństwa w trakcie wykonywania zabiegów połączonego ze skuteczną terapią w porównaniu z wcześniejszymi technologiami stosowanymi w celu odmłodzenia skóry.
Według dr n. med. Jasona Poznera, chirurga i dyrektor medycznego Instytutu Medycyny Estetycznej (Boca Raton,Florida, USA), „ Ulthera System stanowi naturalną ewolucję, w odpowiedzi na rosnący popyt na bezpieczniejszą, bardziej skuteczną metodę likwidującą objawy starzenia przy minimalizacji inwazyjności i wyłączenia z życia codziennego”. W trakcie wykonywania procedury zabiegowej dochodzi do aplikacji ultradźwięków, przekazania tkankom wewnątrz określonej dawki energii cieplnej, na określoną wcześniej zaprogramowaną głębokość, potrzebną do spowodowania obrażeń w określonym miejscu w skórze, i stymulowania naturalnego procesu gojenia się ran.
Wśród metod odmładzania skóry twarzy stosowanych w trakcie ostatnich 20 lat w medycynie estetycznej wykorzystywano technologie z zastosowaniem lasera dwutlenkowo-węglowego (CO2 ). Laser ten jest bardzo skuteczny, ale po jego zastosowaniu u niektórych pacjentów często dochodziło do pojawienia się różnych skutków ubocznych w postaci blizn, odbarwień i długiego czasu gojenia tkanek po zabiegu co powodowało ,,wyłączenie” pacjentów z życia codziennego.
Na początku XXI wieku w gabinetach dermatologii estetycznej zaczęto stosować nieablacyjne lasery do przeciwdziałania skutkom starzenia się skóry. Efekty osiągane w trakcie tych zabiegów i wyniki później dostarczane są jednoznaczne. Aby uzyskać wymierne efekty poprawiające w sposób widoczny stan skóry potrzebne jest wykonanie dużej liczby zabiegów. Kolejną technologią wykorzystywaną przez wielu specjalistów z zakresu medycyny estetycznej jest Radiofrekwencja (RF). W trakcie tego zabiegu stosujemy fale o częstotliwości radiowej, które w tkankach wywołują efekt termiczny w głębszych warstwy skóry. Jednak i w tej technologii pojawiły się skutki uboczne zabiegu spowodowane dostarczeniem zbyt dużej ilości energii do głębokich warstw skóry, powodujące zbyt rozległe uszkodzenia termiczne tkanek.
● Opis zabiegu
Metoda ta oparta jest na wytworzeniu w tkankach efektu termicznego, polegającym na podaniu na odpowiednią głębokość zogniskowanego impulsu ultradźwiękowego (TCP), który powoduje lokalne uszkodzenia cieplne, pobudzając tkanki do tworzenia łańcuchów naprawczych wraz z tworzeniem nowego kolagenu. Zabieg ten nie wywołuje żadnych niekorzystnych zmian w tkankach innych niż te, dla których energia jest przeznaczona.
Urządzenie Ulthera łączy obrazowanie USG z terapią skoncentrowanej fali ultradźwiękowej. System emituje energię do głębszych warstw skóry przy użyciu wklęsłego przetwornika emitującego ultradźwięki, a energia ta koncentruje się dokładnie na wcześniej zaprogramowanej głębokości, co pozwala na przejście przez skórę bez przerywania jej bariery. Dr Pozner uważa, że ,,Ulthera System „ma fenomenalny potencjał, którym jest zdolność dostosowania leczenia do głębokości tkanek mających ulec przemodelowaniu w trakcie leczenia poszczególnych pacjentów. Metoda ta jest bardzo skuteczna, przeznaczona dla dużej grupy pacjentów niezależnie od koloru skóry, jej grubości lub innych różnic występujących w strukturze twarzy. Żadne inne urządzenie występujące obecnie na rynku nie ma takich właściwości i możliwości zabiegowych.
Innym unikalnym aspektem stosowania tej technologii, jest zdolność do uzyskania poprawy napięcia i uniesienia skóry. Technologia ta, jako jedyna posiada certyfikat FDA potwierdzający skuteczność, bezoperacyjnego liftingu twarzy.
W przeciwieństwie do zasad nie chirurgicznych obecnie stosowanych, terapia aparatem Ulthera powoduje oddziaływanie nie tylko na fibroblasty(które wytwarzają kolagen i elastynę), ale również na powierzchniowy system mięśniowo-powięziowy w skrócie nazywany SMAS, które to objawia się wywołaniem po zabiegu efektu porównywalnego do liftingu twarzy.
Doktor nauk medycznych Sean Lanigan dyrektor kliniki Dermatologii, z siedzibą w Edgbaston, Birmingham w Anglii wypowiadając się na temat systemu Ulthera, podkreślał, że poza liftingiem w wyżej wymienionym zabiegu uzyskujemy również przemodelowanie poszczególnych warstw, co bardzo korzystnie wpływa na poprawę struktury skóry.
● Procedura zabiegowa
• Etapy zabiegu
W trakcie zabiegu korzystając z głowicy zabiegowej, operator skanuje dwuwymiarowy obraz, wykorzystując do tego celu głowicę zabiegową wraz z odpowiednio dopasowanym przetwornikiem w czasie rzeczywistym, z wysoką rozdzielczością w obszarze zabiegowym do głębokości około 8 mm, który pojawia się na ekranie aparatu.
Dzięki temu, użytkownik może określić idealną głębokość, na jakiej będzie pracował i do której będzie skierowana wiązka energii. Na ekranie wyświetlacza można również zaobserwować powietrze pojawiające się pomiędzy głowicą zabiegową a powierzchnią skóry, które trzeba wyeliminować jak również tkanki poniżej strefy zabiegowej. Pomaga to, zatem uniknąć nieumyślnego podrażnienia ważnych sieci naczyniowych lub nerwowych. Nie ma zgadywania, co do obszaru zabiegowego. Jest to obecnie niespotykany poziom dokładności i łatwości w obsłudze występujący w zabiegach tego typu. Kolejnym etapem zabiegu po obejrzeniu pola zabiegowego jest dobór odpowiedniego przetwornika dokonany na podstawie oczekiwanej i pożądanej w trakcie zabiegu głębokości efektu cieplnego. Obecnie do aparatu dostępne są trzy przetworniki emitujące fale ultradźwiękowe przenikające do głębokości od 3 do 4,5 mm w głąb tkanek. Przetworniki te mają następujące parametry zabiegowe: pierwszy oddziaływuje na głębokość 4,5mm ma częstotliwość 4,4 MHz i moc pomiędzy 30-80W, przy długości ekspozycji 10-80ms; drugi przetwornik działa również na głębokości 4,5mm ale ma częstotliwość 7,5 MHz i moc pomiędzy 30-55W, przy długości ekspozycji 10-80ms; natomiast trzeci przetwornik oddziaływuje na głębokość 3,5mm ma częstotliwość 7,5 MHz i moc pomiędzy 15-55W, przy długości ekspozycji 10-80ms. Według informacji zawartej w literaturze dotyczącej działania ultradźwięków na tkanki wiadomo, że przetworniki o wysokiej częstotliwości mocniej niż te o niskiej częstotliwości oddziaływują na tkanki powierzchowne.
Wybór przetwornika ma bezpośredni wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia w tym systemie. Stosowane przetworniki są przeznaczone do wielu pacjentów, ale są wyliczone do określonej ilości energii, którą są w stanie przekazać.
Po aktywacji i przygotowaniu każdy przetwornik dostarcza do tkanek grupę impulsów podawaną w głębi tkanek w postaci linijnych strzałów z impulsami tworzącymi w tkankach punkty koagulacji termalnej (TCP) i w ten sposób powstają linie dyskretnych punktów termicznej koagulacji, które tworzą spójną matrycę na docelowej płaszczyźnie zabiegowej. Według najnowszych doniesień omawianych przez dr D.I. Dunkan zastosowanie w jednym zabiegu dwóch przetworników oddziaływujących na różnych głębokościach powoduje wielopoziomowe zabiegi, które w końcowej analizie dają lepsze wyniki, w postaci poprawy stanu skóry i mocniejszego jej napięcia.
• Dobór pacjentów
Najlepszymi kandydatami do zabiegu Ulthera, są, osoby w przedziale wiekowym 35-65 lat, u których należy wykonać jeden zabieg raz na 12 miesięcy. Najlepszymi pacjentami wydają się być osoby z łagodną lub średnią wiotkością skóry, które mają obniżoną linię brwi, nadmiar skóry na górnej powiece oraz opadające powieki. Również osoby mające opadającą skórę na policzkach czy spłaszczenie środka policzków oraz głębokie fałdy nosowo-wargowe, opadające podgardle, zanik linii żuchwy, opadające kąciki ust i zwiotczenie podbródka wydają się być idealnymi kandydatami.
Metody zabiegowe wykorzystujące w trakcie ultradźwięki stosowane w trakcie zabiegu nie powodują zmniejszenia zmian powstałych w wyniku fotostarzenia –dyschromii czy teleangiektazji. Pacjenci, którzy decydują się na terapie urządzeniem Ulthera powinni mieć rozsądne oczekiwania, co do szczytowej poprawy następującej kilka miesięcy po zabiegu i korekty wyglądu, lecz nie mogą oczekiwać całkowitej eliminacji obwisłej skóry.
• Procedury zabiegowe
Na powierzchnię skóry należy nałożyć niewielką ilość żelu do ultrasonografii, pełniącego w tym momencie funkcję substancji sprzęgającej. Następnie zastosować odpowiedni przetwornik.
Na ekranie aparatu Ulthera widzimy obraz skóry uzyskany dzięki badaniu USG, obraz ten jest potrzebny do potwierdzenia właściwego obszaru oddziaływania ultradźwięków na tkanki, co do głębokości ich emisji. Po upewnieniu się iż znajdujemy się na właściwej głębokości rozpoczyna się procedurę zabiegową poprzez naciśnięcie odpowiedniego przycisku. Wtedy dochodzi do wyzwolenia określonej emisja ultradźwięków w postaci liniowego układu impulsów wysyłanego przez około 2 sekundy, na obszarze 25 milimetrów. Głęboko w tkankach powstaje 17 punktów skoagulowanych, oddalonych od siebie w odległości od 1,1 -1,5 mm w zależności od głębokości zabiegowej. Po wykonaniu jednej linii zabiegowej unosi się sondę ze skóry i przesuwa o 2-3 mm od linii poprzedniej. I znów powtarza się cały proces zabiegowy. Procedura zabiegowa wykonywana na całej twarzy zajmuje około 30- 45 minut. Punkty koagulacji termalnej występujące głęboko w tkankach nie są w żaden sposób widoczne na powierzchni skóry po zabiegu.
• Zalecenia po zabiegowe i ewentualne skutki uboczne
Po zakończeniu zabiegu należy ze skóry pacjenta usunąć żel do ultrasonografii. Jeśli chodzi o stan skóry to po sesji obserwuje się u pacjentów lekkie zaczerwienienie, utrzymujące się maksymalnie kilka godzin po terapii, u niektórych pacjentów pojawia się delikatna opuchlizna, która może się utrzymywać do kilku dni. Według procedury zabiegowej, jeśli pacjenci doświadczą jakichkolwiek innych efektów niepożądanych powinni skontaktować się z lekarzem.
Jak na razie uszkodzenia tkanek w postaci: nadżerek, owrzodzeń, oparzeń, zagłębień, trwałych nierówności powierzchni, krwawień, siniaków/wybroczy nie zostały do dziś odnotowane.
Pacjenci mogą od razu po zabiegu wrócić do normalnej aktywności życiowej podaje dr Brian Zelickson i specjaliści z Centrum Laserowego Edina w Minnescie w USA, a efekt poprawy stanu skóry w postaci napięcia skóry będą się pojawiały stopniowo w ciągu następnych 3-9 miesięcy. Według dr Poznera Ulthera System może być ostatnim elementem układanki dla osób poszukujących prawdziwego prototypu nie chirurgicznego Face-lift. W najbliższej przyszłości, to urządzenie będzie służyć przede wszystkim pacjentom, którzy chcą widocznego i spektakularnego obrazu poprawy tkanki bez operacji, uważa dr Zelickson.
● Wnioski
Urządzenie Ulthera wykorzystujące do napinania skóry ultradźwięki jest bardzo obiecującą metodą przeznaczoną do zabiegów poprawiających stan napięcia naszej skóry.
Obecnie prowadzone badania kliniczne, a także wyniki tych które już zostały wykonane, wykazują dużą efektywność ultradźwięków w zabiegach mających na celu uniesienie brwi, poprawę napięcia skóry w obrębie żuchwy, redukcję zmarszczek poziomych na czole i okolicach skroniowych.
Napinanie skóry przy użyciu ultradźwięków powoduje dostarczenie do tkanek grupy impulsów podanych w głębi tkanek w postaci linijnych strzałów tworzących w tkankach punkty koagulacji termalnej, w ten sposób powstają dyskretne linie punktów termicznej koagulacji, które tworzą spójną matrycę na docelowej płaszczyźnie zabiegowej. Według najnowszych informacji zastosowanie w trakcie jednego zabiegu dwóch przetworników oddziaływujących na różnych głębokościach powoduje wielopoziomowe zabiegi, które w końcowej analizie dają lepsze wyniki, w postaci poprawy stanu skóry i mocniejszego jej napięcia.